Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis.