Индивидуально изготовленный ортодонтический аппарат, обычно поставляемый серийно, предназначенный для последовательного ношения и самостоятельной замены каждые несколько недель, предназначенный для воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы с целью исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Устройство также описывается как последовательное или сменяемое, изготавливается на заказ на основе оттиска ротовой полости, снимается самостоятельно и, как правило, изготовлено из непигментированных/прозрачных синтетических полимеров (например, термоформованный поликарбонат); к устройству может прилагаться ортодонтический фиксатор/позиционер, устанавливаемый после лечения. Это изделие для многоразового использования.