Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения совместимости тканей доноров и реципиентов на основе одного или нескольких генетических маркеров из семейства главного комплекса гистосовместимости (major histocompatibility complex (MHC)). Генетические маркеры могут включать HLA-A, HLA-B, HLA-C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DPB1, MICA и/или C4.