Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества генов, обеспечивающих устойчивость к множеству антимикробных препаратов, микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце и/или изоляте культуры. Определяемые гены могут включать в себя, но не ограничиваться ими, гены резистентности к карбапенемазе (KPC, NDM, VIM и OXA), кодирующие гены бета-лактамазы (ESBL) расширенного спектра (например, TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или гены резистентности к ванкомицину (vanA и vanB).