Вещество или реагент, содержащий аллерген, предназначенный для использования в комбинации с другими изделиями для IVD, для обнаружения в клиническом образце неиммуноглобулиновых медиаторов аллергии (например, сульфидолейкотриенов) или маркеров клеточной поверхности (например, клеточного маркера CD63), участвующих в аллергических реакциях. Обычно включает в себя аллергены из лекарств (например, антибиотики, анальгетики), яды насекомых, латекс, продукты питания, пищевые добавки или ингалянты (например, клещ домашней пыли).